我院高缘团队全球首仿创新晶型沙库巴曲缬沙坦钠片，助力产品获批上市

近日，由我院高缘团队主持制剂研发，南京方生和医药科技有限公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦®）正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证。

通过校企联合科技攻关自主创新，突破诺华原研晶型专利壁垒并完成制剂研发，提前6年实现国内首仿，使一心坦®成为我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。

沙库巴曲缬沙坦钠片是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，为心衰和高血压治疗一线用药。2022年，沙库巴曲缬沙坦钠片国内销售总额近30亿元。一心坦®的获批，可以合法地提前让中国广大心衰和高血压患者用上等效且实惠的创新药物，对于减轻国家医保的支付压力和提高一线用药的可及性具有重大意义。

（供稿单位：中药制药系，撰稿人：魏元锋、钱帅）